1、新药临床前研究内容包括处方组成工艺药学药剂学药理毒理学六个方面对于具有选择性药理效应的药物临床试验项目，在进行临床试验前还需测定药物在动物体内的吸收临床试验项目，分布及消除过程新药研究包括临床前研究临床研究及售后调研三个；来源于自选课题，上级主管部门指定课题与横向联系单位委托课题包括联合攻关课题填法如下1引领解决社会实践的紧迫需要，作为一种直接性来源2总结从查阅文献资料，了解研究领域最新的成果和有关学科发展的趋势及；该试验项目自查工作做法如下1组织培训为确保项目自查的顺利进行，研究者以及申办者可以组织相关人员进行培训，包括临床试验的法规要求自查流程数据质量标准等方面的内容，通过培训，相关人员可以更加深入地了解自查的要求；中科药领先合作的大型企业大型医院挺多的，还不错其实临床试验是为了测试新药对患者的效果，而早期临床试验，首要任务就是验证药物的安全性，其次才是有效性，是有一定风险，但是这不代表患者会被药厂当成小白鼠，能够正式。

2、医疗器械临床试验是一项复杂的工作，承接项目之前需要进行全面的评估，以下是一些常见的评估因素研究目的和设计需要了解试验的主要目的，研究设计样本量纳入排除标准随访计划等是否科学合理质量管理需要考虑研究中是否；临床项目是真的临床试验项目分三个阶段快速启动阶段入组阶段关中心阶段入组阶段是临床试验项目的主要阶段，只有入组到质量合格数量足够的受试者，才能提供足够的样本量给后面的环节，为项目的分析和结果提供依据；需要1因为医院名称是临床试验项目的重要信息之一，同时也是临床试验数据管理的重要参考依据在保密协议中，明确规定保密信息的范围和内容，包括但不限于医院名称研究对象研究设计研究数据等保密协议的签署方应当根据；大临床项目与be项目的区别如下大临床项目是指由多个医疗中心参加的大样本一般为1000例以上临床试验be项目又称生物等效性试验，是评价仿制药的质量试验，对仿制药一致性评价而言非常关键，需要大量的临床数据支撑。

3、不是临床试验项目是由合同经双方签字并加盖药理基地专用章后生效，是个人意愿，临床试验项目章不是强制的吗；包括初步的临床药理学人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据包括耐受性试验初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应 药代动力学试验了解人体对试验药物的；实验室检查项目测定方法和药代分析等疗效评定标准不良反应记录要求和严重不良反应的报告方法，处理措施等伦理学考虑，数据的统计分析方法试验进度试验结束后的随访和医疗措施临床实验各方承担的职责和义务以及方案。

4、当然查得严，因为做临床试验科研项目是一件非常严谨和科学的事情，它关系到老百姓的生命健康安全，不能出现一点差错，所以它在推进过程中必须要严格监督和问询。

5、1首先需要提供合作单位资质证明材料2其次需要具有具有丰富的临床试验经验3最后需要具有完善的受试者招募渠道与体系，以及省内多家三级医院开展药物科研合作的经验药物临床试验是指任何在人体进行的药物的系统性研究；以后有机会临床试验项目我也还会参加，临床试验没很多人想的那么可怕，这种事给大众多宣传宣传是好事 而且收入还是很可观的，4000元的都是小项目，估计是不需要住院，只需要简单随访几次，如果是需要住院的项目，一般都是七八千或者上万。

6、一PK和BE全称pharmacokinetics 以及bio equivalent，前者是药物动力学，主要指的就是血药浓度随时间变化的特点 而BE是生物等效性，一般就是讲两种药物在生物体中的药物效应是一致的，而指标一般选用PK的指标，就是血药浓度。